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国内中药对照品状况
中药化学对照品分为法定检验用和非法定检验用中药化学对照品。前者由NICPBP标定分发,从中药中提取、分离的化学物质,标定后,经NICPBPF发放为药检用重要化学对照品。后者则是多渠道标定出售。中药化学对照品的原料绝大部分从天然动、植物中提得。由于天然产物成分复杂,提取一定数的单体成分较难。相应的对照物质和系统的文献资料
分散,不利于系统研究和规模化生产。国家已经公布的中药化学对照品有9OO多种,但能供应的品种仅400种左右,中药化学对照品市场化到产业化,其发展影响到整个中药产业,
对中药标准、质量控制技术的研究、质控指标的推广认证都有积极的意义。
国际标准品供应状况
美国、日本、欧盟等发达国家对天然药物的研究发展较快,且越来越多地采用来源于天然药物的化学标准品进行研究和质量控制。全球最大的化学标准品公司(Sigma 公司、Merk公司等),具有上万种化
合物的数据库,并正在建立天然药物化学成分及标准品数据库,推出植物药化学对照品。Sigma公司主要供应化学药和生物药物标准品,并以良好的信誉赢得了很大的中国市场。但国外人力资源昂贵,
则导致进口标准品价格偏贵,而且订货周期太长,化学药为主,中药少,所以想购买进口的中药对照品极不划算。
TCM对照品
TCM中药对照品为本所多年从事对照品的提取及工艺的研究积累的结晶,目前自主有多种品种对市场开放,特定品种对国外市场供货。目前,在国内专业为药厂、实验室、高校、研究所量身订做研发生产需要的各种规格的单体化合物、植物提取物、标准品、中药对照品,并解决一些分离难度较高的对照品提取,操作灵活,得到了各大高校和厂家的好评,为国内中药研发行业解决了稀有品种难买、量小难购、价格偏高的难题。
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